内蒙古自治区政府门户网站 要闻 上一年内蒙古药品安全形势整体

  上一年 ,全区各级药品监管部门细心 贯彻落实党中央、国务院和自治区党委、政府关于药品监管工作的决策安置 ,细心 履职尽责、施行 严厉 监管,坚持 了全区药品安全形势平稳的杰出 态势。 

  据了解,2018年,全区各级药品监管部门全年共查看 药品出产 企业及医疗机构制剂室427家次、医疗器械出产 企业108家次、药品运营 使用单位2.4万家次、医疗器械运营 使用单位3.3万家次、化妆品出产 运营 使用单位3.4万家次。同时深化 开展查找辨认 风险点工作,梳理出“两品一械”重点风险点42个,并制定整改措施,制定完善了《风险隐患清单》《重点监管企业名录》《监管职责 落实和查核 评价方法 》等,不断完善监管职责 链条,着力预防控制风险。组织开展了药品、医疗器械、化妆品出产 运营 企业各类查看 、医疗机构放射性药品配制使用和中药材中药饮片、高风险特殊用处 化妆品、无菌和植入性医疗器械等专项整治。完成国家和自治区两级“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)抽样、查验 任务 4582批次;上报监测药品和化妆品不良反响 、医疗器械不良工作 陈述 共28966份;立案查处各类违法违规案件2128件,责令停产歇业 47家,移送公安机关33起,刑事判决1件,刑事处分 4人。 

  此外,上一年 我区还开展了药品安全风险隐患排查工作,进一步规范了我区疫苗的储存 、运输和使用。全面推开“证照别离 ”改革,完善审批体系 ,推广 网上请求 、受理、审评、审批、发证,法定审批时限减少1/3。